恒瑞医药TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片获NMPA批准了临床

文章来源:健康时报 2019-08-29 12:49

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8 月 21 日,恒瑞医药发布通知布告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司不日收到国度药品照管用意局应允签发的海曲泊帕乙醇胺片的《病例执行陈说书》。 
2011 年 2 月 12 日,公司向江苏省食品药品监视企图局递交本品临床试验申请初次获受理。本品系口服吸引的小分子非肽类促血小板天生素受体(TPO-R)感动剂,本次病例执行要求用于肿瘤化疗而至血小板减少症(CIT)顺应症。 
同类打造品艾曲泊帕(Eltrombopag,PROMACTA?)是葛兰素史克公司研发的非肽类 TPO-R 打动剂,开始于 2008 年获美国 FDA 批准上市,当前该品种已在寰球100 多个国度批准上市。2018 年 7 月 21 日,诺华中国揭橥艾曲泊帕在中国获批上市,商品名为瑞弗兰?,用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者。恒瑞医药对艾曲泊帕进行了一系列机关的润饰,钻研开发具备自主常识出产权的 1 类创新药:高选择性 TPO-R 感动剂海曲泊帕乙醇胺片。 
经查询 IMS 数据库,2018 年艾曲泊帕全球总贩卖额约为 102,650 万美元,海外销售额约为 277 万美元。 
恒瑞医药体现,遏制当前,该制造品工程已投入研发用度约为 9,209 万元干部币,并将于近期睁开临床执行。 
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