再鼎医药近日宣布，《The Oncologist》杂志正式发布评估ZL-2306（尼拉帕利）在中国卵巢癌患者中药代能源学（PK）特征的开放标签研究事实。研讨终于显示，尼拉帕利在中国患者中的药代动力学特色与GSK全球PK研讨中评价的终于相当。
此次开放标签药代动力学研究共计入组36位有III期或IV期卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的中国患者。入组患者既往承受过不跨越二线的铂类医治，并对末次铂类医治机伶。研讨中，患者被随机分拨至100mg、200mg与300mg的不合剂量尼拉帕利治疗组。该研讨的首要研讨止境是评料中国患者应用单剂量尼拉帕利和治疗动摇期的药代能源学特色，次要止境是平安性评估。
病例研究浮现，尼拉帕利在中国患者中观测到的药代能源学和保险性特征与参预GSK临床执行的美国与欧洲患者集体不异。群体药代能源学阐发也证实尼拉帕利的药代能源学特征在中国患者人群与东方患者人群之间无种族差异。
再鼎医药从GSK（2018年12月收购Tesaro）获取尼拉帕利（则乐?）在中国陆地、中国香港与中国澳门区域的受权同意。目前，中国每一年有逾越52,000名卵巢癌新发患者。尼拉帕利是一款拥有增色的临床治疗的效果、每日一次的给药方案、卓着的药代动力学特点与穿梭血脑屏蔽的技能花样的PARP战胜剂。2018年12月中国国家药品看管妄想局正式受理再鼎医药提交的尼拉帕利新药上市申请，并将其纳入优先审评种类。 2018年10月，尼拉帕利在中国香港获批，并于12月正式上市。尼拉帕利在中国还在发展铂敏感性卵巢癌和小细胞肺癌患者的一线维持治疗的枢纽研究。
注：原文有删减。
原标题：再鼎医药尼拉帕利药代能源学钻研结果于《The Oncologist》发表
